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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >过氧化氢低温等离子灭菌系统 Sterilizer
过氧化氢低温等离子灭菌系统 Sterilizer
注册证编号
国械注进20162571856
注册证编号
Advanced Sterilization Products
注册人住所
33 Technology Drive Irvine, CA 92618-9824, USA
生产地址
3800 Giddings Rd. Auburn Hills, MI 48326 USA
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称
过氧化氢低温等离子灭菌系统 Sterilizer
管理类别
第二类
型号规格
STERRAD 100NX
结构及组成
产品由箱体、电源、控制器、微处理器、条码阅读器、显示打印系统、独立监控系统、真空系统、液压系统、面板组成,以及10135 STERRAD 100NX EXPRESS循环升级套件包。产品订货单号:10104,根据单双门不同,产品代码为:10104 STERRAD 100NX sterilizer (单门) 10104002 STERRAD 100NX sterilizer (双门)
适用范围
用于对金属和非金属医疗器械进行低温灭菌。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-05-06
有效期至
2021-05-05
变更情况
见附页。,“代理人住所:上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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