国械注进20162401878-器械数据库-医疗器械阳光交易商城

医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >全自动血液分析仪Automated Hematology Analyzer XS Series

全自动血液分析仪Automated Hematology Analyzer XS Series

注册证编号

国械注进20162401878

注册证编号

希森美康株式会社

注册人住所

兵库县神户市中央区胁浜海岸通1丁目5番1号

生产地址

兵库县加古川市野口町北野314番地2

代理人名称

希森美康医用电子(上海)有限公司

代理人注册地址

中国(上海)自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室

产品名称

全自动血液分析仪Automated Hematology Analyzer XS Series

管理类别

第二类

型号规格

XS-800i

结构及组成

该产品主要由XS-800i主机和随机软件（版本号：Ver.00-22）组成。

适用范围

该产品用于医学临床上对血液样本中的血细胞进行分类计数。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

批准日期

2016-05-06

有效期至

2021-05-05

变更情况

2016-10-11“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号5幢209室”。 2018-09-26结构组成由“该产品主要由XS-800i主机和随机软件（版本号：Ver.00-22）组成。”变更为“该产品主要由XS-800i主机和随机软件（发布版本号：Ver.23）组成。” 请注册人依据变更文件自行修订产品说明书中的相应内容。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

填写您的关注的商品信息，我们将尽快给您答复。

* 商品信息：

* 手机号码：

* 单位名称：