人类免疫缺陷病毒抗原及抗体检测试剂盒(酶联荧光分析法)VIDAS® HIV DUO Ultra(HIV5)
注册证编号
生物梅里埃法国股份有限公司bioMerieux SA
注册人住所
376, Chemin de l'Orme 69280 MARCY L'ETOILE FRANCE
生产地址
376, Chemin de l'Orme 69280 MARCY L'ETOILE FRANCE
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位
产品名称
人类免疫缺陷病毒抗原及抗体检测试剂盒(酶联荧光分析法)VIDAS® HIV DUO Ultra(HIV5)
结构及组成
人类免疫缺陷病毒抗原及抗体HIV5试剂条(STR)、人类免疫缺陷病毒抗原及抗体HIV5固相容器(SPR)、人类免疫缺陷病毒抗原及抗体HIV5阳性抗体对照(C1)、人类免疫缺陷病毒抗原及抗体HIV5阴性对照(C2)、人类免疫缺陷病毒抗原及抗体HIV5阳性抗原对照(C3)、人类免疫缺陷病毒抗原及抗体HIV5抗体标准品(S1)、人类免疫缺陷病毒抗原及抗体HIV5 p24抗原标准品(S2)、夹子封口。(具体内容详见说明书)
适用范围
本产品用于体外定性联合检测人类血清或血浆(肝素锂或EDTA)样本中抗HIV-1(M和Ο组群)和抗HIV-2总免疫球蛋白以及HIV-1 p24抗原。
产品储存条件及有效期
2~8°C保存,有效期为12个月。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)