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粘接剂 ENA Bond SE Light Curing Bonding

注册证编号

国械注进20163630137

注册证编号

MICERIUM S.P.A.

注册人住所

VIA G.MARCONI83,I-16036 AVEGNO(GE)

生产地址

VIA G.MARCONI83,I-16036 AVEGNO(GE)

代理人名称

北京固琦健康科技有限公司

代理人注册地址

北京市昌平区科技园区超前路甲1号11号楼4层403、405

产品名称

粘接剂 ENA Bond SE Light Curing Bonding

管理类别

第三类

型号规格

CFOTS，CFOTS-2

结构及组成

本产品由1,4-丁二醇二甲基丙烯酸酯,甲基丙烯酸羟乙酯,双酚A甘油酯,氨基甲酸乙酯,DL-樟脑醌,紫外线吸收剂 UV-1577即为:2-(4,6-二苯基-1,3,5-三嗪-2-基)-5-己基氧基-苯酚,2,6-二叔丁基对甲苯酚组成。该产品与牙釉质及牙本质之间的粘接剪切强度不小于29MPa.

适用范围

该产品用于复合树脂材料与牙釉质及牙本质之间的粘接。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-01-13

有效期至

2021-01-12

变更情况

2018-03-28 “注册人名称:MICERIUM S.P.A.；代理人名称:北京固琦健康科技有限公司；代理人住所:北京市昌平区天通苑北街道天通中苑二区46号楼自安然酒店23层2310、2311、2312”变更为“注册人名称:MICERIUM S.P.A.美塑股份有限公司；代理人名称:北京固琦口腔科技有限公司；代理人住所:北京市通州区嘉创路5号1号楼7层813”。 ,2016-11-30 “代理人住所：北京市昌平区科技园区超前路甲1号11号楼4层403、405”变更为“代理人住所：北京市昌平区天通苑北街道天通中苑二区46号楼自安然酒店23层2310、2311、2312”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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