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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >电极测试卡SC9 Sensor Cassette
电极测试卡SC9 Sensor Cassette
注册证编号
国械注进20172400134
注册证编号
Radiometer Medical ApS
注册人住所
Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark
生产地址
1945 Palomar Oaks Way, Carlsbad, USA
代理人名称
雷度米特医疗设备（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区巴圣路360号22号厂房1层A部位
产品名称
电极测试卡SC9 Sensor Cassette
管理类别
第二类
型号规格
SC9
结构及组成
该产品由内置测量传感器、一个低容量流动槽、一个进样口探针和一个液体端口组成。
适用范围
该产品与便携式血气分析仪（型号：ABL9）和其试剂配合使用，以测量人全血中的 pH、二氧化碳分压、氧分压、钙离子、钾离子、钠离子、氯离子、乳酸和红细胞压积。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-01-13
有效期至
2022-01-12
变更情况
“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区巴圣路360号22号厂房1层A部位”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区美约路222号4幢311室312室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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