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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >经皮氧分压/二氧化碳分压联合电极tcpO2/tcpCO2 electrode
经皮氧分压/二氧化碳分压联合电极tcpO2/tcpCO2 electrode
注册证编号
国械注进20172210100
注册证编号
Radiometer Medical ApS
注册人住所
Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark
生产地址
Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark
代理人名称
雷度米特医疗设备（上海）有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区巴圣路360号22号厂房1层A部位
产品名称
经皮氧分压/二氧化碳分压联合电极tcpO2/tcpCO2 electrode
管理类别
第二类
型号规格
E5280
结构及组成
该产品由经皮氧分压/二氧化碳分压联合电极及电极膜组成。
适用范围
该产品与TCM 4/40型经皮监测仪配合使用，通过无创方法连续监测病人的经皮氧分压（tcpO2）、经皮二氧化碳分压（tcpCO2），适用于新生儿、小儿和成人。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-01-13
有效期至
2022-01-12
变更情况
详见附页（变更对比表）。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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