带线锚钉 Healix Family PEEK Anchor
注册人住所
325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767 USA
生产地址
Puits Godet 20 Neuchatel CH-2000 ,Switzerland
代理人注册地址
上海浦东外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称
带线锚钉 Healix Family PEEK Anchor
结构及组成
该产品由锚钉、缝线、缝针、插入器、入路套管系统组成，入路套管系统由导针、套管、闭孔器组成。锚钉由符合YY/T 0660标准规定的聚醚醚酮（PEEK OPTIMA LT3）材料制成。缝线为部分可吸收ORTHOCORD缝线，由染色的可吸收性聚对二氧环己酮(polydioxanone, PDS)和未染色的不可吸收性聚乙烯构成，表面涂层为90%己内酯二醇和10%乙交酯组成的共聚物。缝针由符合ASTM F899标准规定的420不锈钢材料制成。插入器由符合ASTM F899标准规定的S46500不锈钢材料制成。导针由
适用范围
ADVANCE系列产品适用于肩关节：肩袖修复、班卡特(Bankart)修复、上盂唇前后病变修复、二头肌肌腱固定、肩锁分离修复、三角肌修复、关节囊移位或关节囊盂唇重建。足/踝：外侧稳定性、中间稳定性、跟腱修复；膝：内侧副韧带修复、外侧副韧带修复、斜后韧带修复、骼胫束腱固定；肘：二头肌肌腱再附着、尺侧外侧副韧带重建、桡侧外侧副韧带重建；髋：关节囊修复、髋臼唇修复。TRANSTEND系列产品适用于肩关节：肩袖、II度肩袖、二头肌肌腱固定、肩锁分离、三角肌修复；足/踝：外侧稳定性、中间稳定性、足中段重建、拇外翻修
变更情况
2016-06-24 “代理人住所：上海浦东外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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