单髁膝关节系统Oxford Partial Knee System
注册人住所
Waterton Industrial Estate,Bridgend CF31 3XA, United Kingdom
生产地址
Waterton Industrial Estate,Bridgend CF31 3XA,United Kingdom
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位
产品名称
单髁膝关节系统Oxford Partial Knee System
结构及组成
该系统由股骨部件、胫骨部件和衬垫部件组成。其中股骨部件和胫骨部件材料采用符合ISO 5832-4标准的铸造钴铬钼合金材料制造；衬垫部件材料采用符合ISO 5834-2标准的超高分子量聚乙烯材料制造，其内带有符合ISO 5832-3标准的Ti6AL4V钛合金和符合ISO 13782的纯钽材料显影。灭菌包装。
适用范围
与骨水泥配合使用，适用于膝关节单侧髁置换。
变更情况
“注册人名称：Biomet UK LTD.；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”变更为“注册人名称：Biomet UK LTD. 邦美英国有限责任公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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