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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >泌尿导丝Amplatz Super Stiff Guidewire
泌尿导丝Amplatz Super Stiff Guidewire
注册证编号
国械注进20172090613
注册证编号
波士顿科学公司Boston Scientific Corporation
注册人住所
300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
生产地址
302 Parkway, Global Park, Heredia, Costa Rica
代理人名称
波科国际医疗贸易（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
产品名称
泌尿导丝Amplatz Super Stiff Guidewire
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
Amplatz Super StiffTM导丝由芯丝、绕丝和PTFE涂层构成，芯丝的制造材料是304V不锈钢；绕丝的制造材料是304V不锈钢；PTFE涂层的制造材料是聚四氟乙烯。本产品经环氧乙烷灭菌，有效期3年，一次性使用。
适用范围
泌尿导丝用于在诊断或介入手术中，辅助放置泌尿系统器械。这些导丝不适用于冠状动脉、脉管或神经性用途。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-02-28
有效期至
2022-02-27
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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