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经皮二氧化碳分压电极tcpCO2 sensor

注册证编号

国械注进20172210096

注册证编号

Radiometer Basel AG

注册人住所

Austrasse 25, 4051 Basel, Switzerland

生产地址

Austrasse 25, 4051 Basel, Switzerland

代理人名称

雷度米特医疗设备（上海）有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区巴圣路360号22号厂房1层A部位

产品名称

经皮二氧化碳分压电极tcpCO2 sensor

管理类别

第二类

型号规格

tc sensor 54

结构及组成

该产品由经皮二氧化碳分压电极及电极膜组成。

适用范围

该电极与TCM CombiM型经皮监测仪配合使用，通过无创方法连续监测病人的经皮二氧化碳分压（tcpCO2）,适用于新生儿、小儿和成人。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证编号：国食药监械（进）字2013第2212323号

附件

产品技术要求

其他内容

原注册证编号：国食药监械（进）字2013第2212323号

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-01-13

有效期至

2022-01-12

变更情况

“注册人名称：Radiometer Basel AG；注册人住所：Austrasse 25, 4051, Basel, Switzerland”变更为“注册人名称：Radiometer Medical ApS；注册人住所：Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark”。 ,“注册人名称：Radiometer Basel AG”变更为“注册人名称：Radiometer Basel AG 雷度米特巴塞尔股份公司”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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