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预置结带线锚钉Gryphon PEEK Anchor w/ProKnot Technology
注册证编号
国械注进20173461715
注册证编号
DePuy Mitek
注册人住所
325 Paramount Drive,Raynham Massachusetts 02767,USA
生产地址
Puits Godet 20, CH 2000 Neuchatel, Switzerland
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称
预置结带线锚钉Gryphon PEEK Anchor w/ProKnot Technology
管理类别
第三类
型号规格
210821
结构及组成
该产品由锚钉,非可吸收缝线及插入器组成。锚钉由符合YY/T 0660标准要求的PEEK OPTIMA LT3聚醚醚酮材料注塑制成。非可吸收缝线由符合YY/T1431标准要求的超高分子量聚乙烯纱线制成,并由氧化铬-钴-铝蓝色染色剂染色。插入器与人体接触部分由符合ASTM A276标准要求的304不锈钢材料制成。环氧乙烷灭菌,无菌有效期3年。
适用范围
该产品用于肩关节的Bankart修复,SLAP病变修复,关节囊移位或关节囊盂唇重建;髋关节的关节囊修复,髋臼盂唇修复。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-06-16
有效期至
2022-06-15
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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