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金属角度接骨板 Metal Bone Plates
注册证编号
国械注进20163461306
注册证编号
Sanatmetal Orthopaedic&Traumatologic Equipment Manufacturer Ltd
注册人住所
Eger Faiskola u.5. H-3300 Hungary艾格尔,伐斯克拉街5号,H-3300 匈牙利
生产地址
Eger Faiskola u.5. H-3300 Hungary艾格尔,伐斯克拉街5号,H-3300 匈牙利
代理人名称
广州幸好医疗器械有限公司
代理人注册地址
广州市天河区甘园路200号2号楼4楼西面(本住所限办公,不作厂房功能)
产品名称
金属角度接骨板 Metal Bone Plates
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由GB 4234规定的不锈钢材料或ISO 5832-3规定的Ti6Al4V钛合金材料制成。钛合金产品表面无着色。非灭菌包装。
适用范围
该产品用于股骨颈骨折、股骨粗隆骨折、股骨粗隆下骨折、低位股骨骨折、股骨髁部、胫骨平台骨折内固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-03-31
有效期至
2021-03-30
变更情况
2017-06-01 “代理人名称:广州幸好医疗器械有限公司;代理人住所:广州市天河区甘园路200号2号楼4楼西面(本住所限办公,不作厂房功能)”变更为“代理人名称:烟台索娜盟托医疗器械有限公司;代理人住所:山东省烟台市莱山区港城东大街588号1号楼806室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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