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颈椎前路固定板系统 Anterior cervical plate system

注册证编号

国械注进20163461185

注册证编号

bricon GmbH

注册人住所

Wasserkuppenstrasse 29-31 - 36043 Fulda Germany

生产地址

Wasserkuppenstrasse 29-31 - 36043 Fulda Germany

代理人名称

北京威联德骨科技术有限公司

代理人注册地址

北京市海淀区阜石路甲19号(西南区)162号楼三层4101室

产品名称

颈椎前路固定板系统 Anterior cervical plate system

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

由颈椎固定板和固定螺钉组成,颈椎固定板分别是由符合ISO 5832-2的纯钛(TA3)和符合ISO5832-3标准的Ti6Al4V合金制成,固定螺钉是由符合ISO5832-3标准的Ti6Al4V合金制成,详见产品型号规格附页；颈椎固定板和固定螺钉表面均经阳极氧化处理。产品以非灭菌状态交付。

适用范围

适用于颈椎前路(C2-C7)融合固定。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-03-28

有效期至

2021-03-27

变更情况

2017-06-16 “代理人住所：北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-06”变更为“代理人住所：北京市海淀区北清路68号院3号楼2层03222、03223、03224室”。 ,2016-05-20 “代理人住所：北京市海淀区阜石路甲19号（西南区）162号楼三层4101室”变更为“代理人住所：北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-06”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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