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听力计和声阻抗仪Audiometer and Tympanometer
注册证编号
国械注进20162210757
注册证编号
Interacoustics A/S
注册人住所
Drejervenget 8 DK-5610 Assens, Denmark
生产地址
Drejervenget 8 DK-5610 Assens, Denmark
代理人名称
奥迪康国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区基隆路1号2026室
产品名称
听力计和声阻抗仪Audiometer and Tympanometer
管理类别
第二类
型号规格
AA222
结构及组成
由主机、电源线、探头、压耳式耳机、骨导耳机、插入式耳机(选配)、患者应答器组成。
适用范围
该产品用于人耳听力损失的诊断和进行中耳的声阻抗测试。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
注册产品标准
其他内容
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审批部门
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批准日期
2016-02-26
有效期至
2021-02-25
变更情况
2016-06-15 “注册人住所:Drejervaenget8, DK-5610 Assens, Denmark;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区基隆路1号2026室 ”变更为“注册人住所:Audiometer Allé 1, 5500 Middelfart, Denmark;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号1层117室”。 2017-05-19 见变更对比表。 2018-09-18 “注册人名称:Interacoustics A/S ”变更为“注册人名称:丹麦国际听力设备公司Interacoustics A/S”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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