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心内膜心肌活检钳 Endomyocardial Biopsy Forceps

注册证编号

国械注进20153773809

注册证编号

Argon Medical Devices, Inc.

注册人住所

1445 Flat Creek Road Athens, TX 75751

生产地址

1445 Flat Creek Road Athens, TX 75751

代理人名称

爱琅医疗器械技术咨询(上海)有限公司

代理人注册地址

上海市浦东新区张杨路828-838号华都大厦26D03室

产品名称

心内膜心肌活检钳 Endomyocardial Biopsy Forceps

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

本产品由咬切器、钳体线圈、外套、手柄组成。产品无菌，一次性使用。

适用范围

本产品经皮肤导入,通过股骨静脉(长度105cm)或颈静脉(长度50cm)途径进入心室,采集心内膜心肌的组织样品, 供病理分析使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-11-20

有效期至

2020-11-19

变更情况

2018-09-19 “代理人名称：上海美创医疗器械有限公司；代理人住所：上海市嘉定区徐行镇曹胜路388号9幢202室 ”变更为“代理人名称：爱琅（上海）医疗器械有限公司;代理人住所中国（上海）自由贸易试验区富特北路203号2层207室”。 ,2016-08-16 “代理人名称:爱琅医疗器械技术咨询（上海）有限公司；代理人住所:上海市浦东新区张杨路828-838号华都大厦26D03室”变更为“代理人名称:上海美创医疗器械有限公司；代理人住所:上海市嘉定区徐行镇曹胜路388号9幢202室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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