可解脱弹簧圈Axium Detachable Coil
注册证编号
Micro Therapeutics, Inc. DBA ev3 Neurovascular
注册人住所
9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, United States of America
生产地址
9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, United States of America
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
产品名称
可解脱弹簧圈Axium Detachable Coil
结构及组成
该产品由弹簧圈和配套的输送系统构成。弹簧圈由铂钨合金绕丝、聚丙烯芯丝及316L不锈钢解脱区域构成。输送系统传输金属丝由304不锈钢制成，内外涂有PTFE涂层，远端有铂钨合金不透射线定位标记。环氧乙烷灭菌，一次性使用，有效期3年。
适用范围
该产品适用于颅内动脉瘤的血管内部栓塞，同时也适用于其他神经脉管畸形引起的栓塞，例如动静脉畸形、动静脉瘘管以及外周脉管系统的静脉和动脉的栓塞。
变更情况
1. 产品英文名称由“Axium Detachable Coil”变更为“Axium Detachable Coil System”。2. 变更产品技术要求，详见附件。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
渝公网安备 50010802001717号渝ICP备15009842号 Copyright©2015-2026 71688.cn 医惠购手机端
【直供医疗机构】一帆风...
【直供医疗机构】艾贝尔...
【直供医疗机构】一帆风...
