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不可吸收外科缝线 Non-absorbable Suture

注册证编号

国械注进20162654865

注册证编号

B.Braun Surgical SA

注册人住所

Ctra.de Terrassa, 121, 08191 Rubi (Barcelona), SPAIN

生产地址

Ctra.de Terrassa, 121, 08191 Rubi (Barcelona), SPAIN

代理人名称

贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分

产品名称

不可吸收外科缝线 Non-absorbable Suture

管理类别

第二类

型号规格

请见附页— 型号规格表

结构及组成

该产品是一种无菌的不可吸收性合成缝线。由聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）制成的聚酯纤维构成。根据现行USP的型号规定进行编织并使用硅树脂涂层。 Premicron聚酯缝线为白色（未染色）或被染成绿色（DεtC绿n0 6）。该产品可以和垫片一同提供，此种垫片由100%的聚四氟乙烯（PTFE）材料制成。

适用范围

该产品适用于普外科、心脏和血管应用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-11-30

有效期至

2021-11-29

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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