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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >翻修型髋臼外杯Acetabular Reconstruction Shell
翻修型髋臼外杯Acetabular Reconstruction Shell
注册证编号
国械注进20183461905
注册证编号
Aesculap AG
注册人住所
Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
生产地址
Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
代理人名称
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分
产品名称
翻修型髋臼外杯Acetabular Reconstruction Shell
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品包括翻修杯及固定螺钉。翻修杯采用符合ISO 5832-2标准规定的1级纯钛材料制成，固定螺钉采用符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金。固定螺钉表面经阳极氧化处理。灭菌包装。
适用范围
与该企业同一系统组件配合，适用于髋关节翻修术或髋臼严重损伤时的髋关节置换。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-04-09
有效期至
2023-04-08
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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