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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >合成外科缝线 Orthocord Suture
合成外科缝线 Orthocord Suture
注册证编号
国械注进20163654888
注册证编号
DePuy Mitek
注册人住所
325 Paramount Drive, Raynham,MA 02767, USA
生产地址
325 Paramount Drive, Raynham,MA 02767, USA
代理人名称
强生（上海）医疗器材有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称
合成外科缝线 Orthocord Suture
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
合成外科缝线是用已染色的可吸收（D&C紫色#2或者D&C蓝色#6）聚二苄基丙二酰脲（PDS）与非可吸收的聚乙烯合成的人造无菌编制合成缝合线。这种部分可吸收缝合线表面覆盖一层由90%己内酯二醇以及10%乙交酯组成的共聚物。产品带针或不带针。
适用范围
产品可用于一般的软组织缝合和/或结扎，包括矫形外科手术操作。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-11-30
有效期至
2021-11-29
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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