尿失禁外科补片 Surgical Mesh for Urinary Incontinence and Urogynaecology
注册人住所
I-10034 CHIVASSO (TO)- VIA FRATELLI MELIGA, 1/C
生产地址
I-10034 CHIVASSO (TO)- VIA FRATELLI MELIGA, 1/C
代理人注册地址
北京市海淀区花园路4号通恒大厦601室
产品名称
尿失禁外科补片 Surgical Mesh for Urinary Incontinence and Urogynaecology
型号规格
T-Sling：TS05 T-Sling PP：TS06及TS11 T-Sling Plus：TS-DP
结构及组成
TS05型产品由网片（聚丙烯）、中间连接用可吸收缝合线（聚对二氧环己酮及紫色染料）、两端的非吸收性缝合线（聚乙烯及绿色染料）、热收缩套管（聚乙烯）、低密度聚乙烯薄膜组成，TS06、TS11型产品由网片（聚丙烯）、两端的非吸收性缝合线（聚乙烯及绿色染料）、热收缩套管（聚乙烯）、低密度聚乙烯薄膜组成。TS-DP型产品为两端箭头形状，由网片（聚丙烯）、热收缩套管（聚乙烯）、低密度聚乙烯薄膜组成，箭头形状部分为双层网片。该产品无菌状态提供，一次性使用。
适用范围
该产品被用来在外科手术中治疗张力性尿失禁以及由于多产引起的尿失禁。
备注
原注册证编号: 国食药监械（进）字2013第3462781号
其他内容
原注册证编号: 国食药监械（进）字2013第3462781号
变更情况
2016-07-28 “代理人名称:北京鑫紫竹兴业医疗器械有限公司；代理人住所:北京市海淀区花园路4号通恒大厦601室”变更为“代理人名称:北京鑫紫竹兴业医疗器械股份有限公司；代理人住所:北京市海淀区花园东路10号33幢四层410号”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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