聚丙烯酸酯类后房型人工晶状体Soft Acrylic Posterior Chamber Intraocular Lens
注册证编号
Abbott Medical Optics Inc.
注册人住所
1700 E. St. Andrew Place, Santa Ana, CA 92705 , USA
生产地址
Road 402 North, Km. 4.2, Anasco, Puerto Rico 00610 USA.
代理人注册地址
上海市黄浦区南京西路288号1601-1606室
产品名称
聚丙烯酸酯类后房型人工晶状体Soft Acrylic Posterior Chamber Intraocular Lens
结构及组成
该产品为三件式后房人工晶状体，可折叠，襻形为改良C。主体材料由丙烯酸乙酯、甲基丙烯酸乙酯、2,2,2-甲基丙烯酸三氟乙酯(TFEMA)、二甲基丙烯酸乙二醇酯添加紫外吸收剂和热引发剂聚合而成，支撑部分由甲基丙烯酸甲酯材料添加染色剂聚合而成；屈光度:+6.0D～+30.0D(AR40e)，+2.0D～+5.5D(AR40E)，-10.0D～+1.5D(AR40M)。光学设计：单焦，球面，等凸(AR40e,AR40E)，凹凸(AR40M)；无菌状态提供，一次性使用。
适用范围
该产品适用于成年人通过囊外白内障摘除法摘除了晶状体的无晶状体视力矫正，植入囊袋内。
变更情况
“注册人名称：Abbott Medical Optics Inc. ”变更为“注册人名称：Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc. 强生视力康公司”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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