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手术薄膜3M™ Ioban™ 2

注册证编号

国械注进20173641160

注册证编号

3M Health Care

注册人住所

3M Center Building 275 St.Paul Minnesota 55144-1000 USA

生产地址

6620 Oriente Calle Ramon Rivera Lara CD. Juarez, Chihuahua, Mexico 32690

代理人名称

明尼苏达矿业制造（上海）国际贸易有限公司

代理人注册地址

上海市外高桥保税区英伦路858号

产品名称

手术薄膜3M™ Ioban™ 2

管理类别

第三类

型号规格

6617, 6657, 6659, 6677, 6687, 6678, 6619, 6658, 6665, 6681, 6697

结构及组成

本产品是由薄膜、粘结剂和铺巾组成。薄膜的材料为聚酯,并带有硅树脂涂层;粘结剂的材料为丙烯酸;铺巾的材料为聚乙烯或织物。丙烯酸粘结剂中含有含量0.0782~0.115 mg/100mm2的碘离子。

适用范围

该产品是在常规手术部位消毒操作后，覆盖手术及周边区域，用于保护手术位置附近的皮肤，从而形成一个无菌手术区域，并收集血液等溢流物。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-04-17

有效期至

2022-04-16

变更情况

“注册人名称:3M Health Care; 注册人住所:3M Center Building 275 St. Paul Minnesota 55144-1000 USA; 代理人住所:上海市外高桥保税区英伦路858号;”变更为“注册人名称:3M Company, 3M Health Care(3M公司，3M医疗产品事业部); 注册人住所:3M Center,2510 Conway Avenue Bldg.275-5W-06 St. Paul Minnesota 55144 USA; 代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位;”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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