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一次性使用高压注射器附件 Single-use high-pressure angiographic syringe accessories
注册证编号
国械注进20163664331
注册证编号
Imaxeon Pty Ltd.
注册人住所
Unit 1, 38-46 South St., Rydalmere, NSW 2116, Australia
生产地址
Unit 1, 38-46 South St., Rydalmere, NSW 2116, Australia
代理人名称
拜耳医药保健有限公司
代理人注册地址
北京市北京经济技术开发区荣京东街7号
产品名称
一次性使用高压注射器附件 Single-use high-pressure angiographic syringe accessories
管理类别
第三类
型号规格
ZY5151, ZY5152
结构及组成
ZY5151由管体,圆锥接头和保护帽组成。ZY5152由管体,圆锥接头,保护帽和T阀门组成。可承受最大液体压力值为2447kPa,即355psi。管体材质为聚氯乙烯,增塑剂为乙酰柠檬酸三丁酯,圆锥接头材质为聚碳酸酯,保护帽材质为聚丙烯,T阀门材质为聚碳酸酯。经环氧乙烷灭菌。
适用范围
配合IMAXEON Salient注射器,在输注显影剂或生理盐水时使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-09-21
有效期至
2021-09-20
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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