离心泵头Centrifugal Pump
注册证编号
Sorin Group Italia S.r.l.
注册人住所
Via Statale 12 Nord, 86, 41037 Mirandola MO, ITALY
生产地址
Via Statale 12 Nord, 86, 41037 Mirandola MO, ITALY
代理人注册地址
上海市外高桥保税区美盛路56号2层218室
产品名称
离心泵头Centrifugal Pump
结构及组成
本产品由外壳和叶轮构成。产品原材料组成：外壳：聚碳酸酯；叶轮：ABS；轴杆：不锈钢；支座：聚乙烯；磁性联动器：磁铁；封条：聚氨酯丙烯酸酯；涂层：磷酸胆碱。本产品无动力源，由磁性联动器与离心泵系统偶联后带动离心室内叶轮旋转。产品经环氧乙烷灭菌。
适用范围
该产品预定仅与索林集团德国股份有限公司的离心泵系统配合使用，用于暂停天然心脏或体外膜式氧合器（ECMO）达5天。
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3451855号
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3451855号
变更情况
“注册人名称:Sorin Group Italia S.r.l.；代理人名称:索林医疗（上海）有限公司 ”变更为“注册人名称:Sorin Group Italia S.r.l. 索林集团意大利有限责任公司；代理人名称:理诺珐（中国）医疗科技有限公司”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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