血脂分离液 H.E.L.P. Consumables
注册人住所
Schwarzenberger Weg 73-79, D-34212 Melsungen, Germany
生产地址
Kattenvenner Straβe 32, 49219 Glandorf, Germany
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分
产品名称
血脂分离液 H.E.L.P. Consumables
型号规格
BicEL碳酸氢盐透析液: 5000mL/袋（货号4376）、醋酸钠缓冲液：3000mL/袋（货号28）、醋酸钠缓冲液：4000mL/袋（货号4458）、生理盐水(双腔)：2000mL/袋（货号44）、生理盐水：3000mL/袋（货号34）、生理盐水：500mL/袋（货号4065）、生理盐水：1500mL/袋（货号4066）、生理盐水套装：500mL/袋＋1500mL/袋（货号4067）、肝素钠：30mL/瓶（货号7061191）、肝素钠：40mL/瓶（货号7061190）
结构及组成
本产品包含BicEL碳酸氢盐透析液（混合后标称浓度Na＋:140.0 mmol/L、K＋:4.00 mmol/L、Ca2＋: 1.85mmol/L、 Mg2＋:1.00 mmol/L、Cl-:112.7 mmol/L、HCO3-: 37 .0mmol/L、葡萄糖:1.0 g/L、pH值7.0-8.0）、醋酸钠缓冲液（标称浓度Na＋:200 mmol/L、醋酸:313.6 mmol/L，pH值4.75-4.95）、生理盐水（标称浓度Na＋:154mmol/L、Cl-:154 mmol/L、pH值4.5-6.
适用范围
与H.E.L.P.肝素体外诱导低密度脂蛋白-脂蛋白（α）-纤维蛋白原沉淀分离系统配合使用，用于低密度脂蛋白-脂蛋白（α）-纤维蛋白原沉淀分离治疗。
变更情况
2016-06-29 “代理人名称：贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分 ”变更为“代理人名称：贝朗爱敦（上海）贸易有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区新灵路118号1901室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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