Ⅰ型单纯疱疹病毒IgG检测试剂盒（电化学发光法）Elecsys HSV-1 IgG
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
Ⅰ型单纯疱疹病毒IgG检测试剂盒（电化学发光法）Elecsys HSV-1 IgG
结构及组成
包被链霉亲合素的磁珠微粒、生物素化的Ⅰ型单纯疱疹病毒抗原、钌复合物标记的Ⅰ型单纯疱疹病毒抗原、阴性定标液1、阳性定标液2，试剂盒中还包括2×6瓶标签、4只空瓶。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
该产品用于体外定性测定人血清和血浆中的Ⅰ型单纯疱疹病毒IgG抗体。
变更情况
变更产品适用机型和包装规格，具体内容详见附件。请注册人依据变更文件自行修订产品说明书、注册产品标准中相应内容。,“代理人住所：上海市外高桥保税区希雅路330号7号厂房第二层I部位”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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