螺纹穿通导管冠動脈貫通用テーテル
注册人住所
1703 Wakita-Cho, Moriyama-Ku, Nagoya, Aichi 463-0024, Japan
生产地址
3-100 Akatsuki-cho,Seto,Aichi 489-0071 Japan；158/1 Moo5 Bangkadi Industrial Park, Tiwanon Road, Tambol Bangkadi Amphur Muang, Pathumthani 12000, Thailand
代理人注册地址
北京市朝阳区建国门外大街甲24号1007室
结构及组成
该产品由螺纹导管、套管、连接件/导管座、保护管、导管加强件和X射线可视标记组成。螺纹导管是由304不锈钢丝缠绕成的螺旋结构，套管材料为聚酰胺弹性体。导管涂有二甲基聚硅氧烷油。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，产品有效期3年。
适用范围
产品适用于经皮穿刺腔内冠状动脉成形术（PTCA）中确保导丝通过包括冠状动脉完全闭塞在内的变狭窄的病变部位。
变更情况
“注册人名称：朝日インテック株式会社”变更为“注册人名称：朝日インテック株式会社 日本朝日英达科株式会社”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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