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软性亲水接触镜Soft Contact Lens

注册证编号

国械注进20153222305

注册证编号

GEO Medical Co.,Ltd.

注册人住所

光州广域市北区高新技术小路38号路20-10(月出洞)

生产地址

Manufacturer1：20-10,Cheomdan venture so-ro,38beon-gil,Buk-gu,Gwangju; Manufacturer2：6,Cheomdan venture so-ro,38beon-gil,Buk-gu,Gwangju

代理人名称

上海高乐博眼镜有限公司

代理人注册地址

上海市闵行区万源路2163号21幢3A楼088室

产品名称

软性亲水接触镜Soft Contact Lens

管理类别

第三类

型号规格

1-DAY EYENIQ

结构及组成

彩色日戴软性亲水接触镜，镜片材料由HMEA、Phosphorylcholine 、1,3-Divinyltetramethylsiloxane 、EGDMA、AIBN、2-(4-Benzoyl-3-hydroxyphenoxy)ethylacrylate及着色剂聚合而成，镜片着色分:单色(黑、灰、绿、紫、棕、蓝),三色或双色(灰、绿、紫、棕、蓝)，采用聚丙烯盒包装。各参数标称值：含水量：48%，折射率：1.418，透氧系数：12×10-11（cm2/s）[mlO2/（ml×mmHg）] ,-3D透氧量：1

适用范围

适用于无禁忌症患者矫正近视。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

批准日期

2015-07-20

有效期至

2020-07-19

变更情况

2016-03-21 “代理人住所:上海市闵行区万源路2163号21幢3A楼088室”变更为“代理人住所:上海市闵行区虹中路395-397号7楼707室”。 2017-01-13 生产地址增加：Manufacturer3：7,Cheomdannyeonsin-ro 398beon-gil, Buk-gu, Gwangju。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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