尿有形成份检测质控品UF II CONTROL
注册证编号
希森美康株式会社SYSMEX CORPORATION
注册人住所
兵库县神户市中央区胁浜海岸通1丁目5番1号1–5–1, Wakinohama-Kaigandori, Chuo–ku, Kobe 651–0073, Japan
生产地址
17 Takumidai,Ono,Hyogo 675-1322,Japan; 4-3-2,Takatsukadai, Nishi-Ku, Kobe, Hyogo 651-2271, Japan
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号5幢209室
产品名称
尿有形成份检测质控品UF II CONTROL
型号规格
高值质控品 (UF Ⅱ CONTROL-H)： 47mL×1；低值质控品 (UF Ⅱ CONTROL-L)： 47mL×1。
结构及组成
高值质控品（UF Ⅱ CONTROL-H）：含有0.4%的质控颗粒； 低值质控品（UF Ⅱ CONTROL-L）：含有0.1%的质控颗粒。 注意：该产品含有乳胶颗粒。试剂盒中还包括靶值表。
适用范围
该产品用于尿液红细胞、白细胞、上皮细胞、管型、细菌、电导率项目检测的质量控制。
变更情况
“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号5幢209室”。 ,“代理人住所:上海市外高桥保税区富特西三路77号6幢202室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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