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医用透明质酸钠凝胶Medical Sodium Hyaluronate Gel

注册证编号

国械注进20153221888

注册证编号

Albomed GmbH

注册人住所

Bergweg 8, 59427 Unna, Germany

生产地址

B.P 1 Bouskoura CASABLANCA MOROCCO.

代理人名称

上海华瑞贸易发展有限公司

代理人注册地址

沪闵路9505号A楼四楼403室

产品名称

医用透明质酸钠凝胶Medical Sodium Hyaluronate Gel

管理类别

第三类

型号规格

0.018

结构及组成

该产品由1.8%透明质酸钠的水溶液预灌装进玻璃注射器制成, 配以一次性使用无菌不锈钢注射针。其中透明质酸钠由微生物发酵法制取。该产品无菌状态提供, 一次性使用。

适用范围

该产品为眼前房外科手术用粘弹剂，尤其适用于伴随或不伴随人工晶状体植入的白内障手术、青光眼手术。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

批准日期

2015-06-10

有效期至

2020-06-09

变更情况

2016-09-02 “注册人住所：Bergweg 8,59427 Unna,Germany”变更为“注册人住所：Hildebrandstra?e 11,90592 Schwarzenbruck,Germany”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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