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数字X射线成像系统
注册证编号
国械注进20152310377
注册证编号
佳能公司
注册人住所
日本国东京都大田区下丸子3-30-2
生产地址
日本国埼玉县儿玉郡上里町大字七本木3461番地1
代理人名称
佳能(中国)有限公司
代理人注册地址
北京市东城区金宝街89号金宝大厦地下三层01号单元,10层01、10B、10C号单元,12层01、02
产品名称
数字X射线成像系统
管理类别
第二类
型号规格
CXDI-501C;CXDI-501G;
结构及组成
成像系统包括:1) 探测器(型号:CXDI-501C、CXDI-501G; 制造商:Canon);2) 探测器电缆P550-PB7(中继连接器类型);3) 电源箱(PB-7)选购件:1) DC电源(IFB-PB7)。2) 滤线栅框(GF-501);3) 状态指示器(S1-1A);4) 探测器电缆P550-PM-PB7(面板安装型),SP700-501(直连型);5)CXDI控制软件 NE。
适用范围
该产品用于配合特定x射线机,用于人体摄影成像。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-01-26
有效期至
2020-01-25
变更情况
“注册人住所:日本国东京都大田区下丸子3-30-2;代理人住所:北京市东城区金宝街89号金宝大厦地下三层01号单元,10层01、10B、10C号单元,12层01、02号单元,15层01、02、03、04、05B号单元及16层,17层,18层01号单元及金宝街临13号 ”变更为“注册人住所:日本国神奈川县川崎市中原区今井上町9番1号;代理人住所:北京市东城区金宝街89号金宝大厦2,15,16,17层,地下三层01号单元”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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