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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >牙科X射线机 Dental X-ray System
牙科X射线机 Dental X-ray System
注册证编号
国械注进20152303512
注册证编号
FONA S.r.l.
注册人住所
Via Antonia Pozzi 1 - 20149 Milano (MI) Italy
生产地址
Via Galileo Galilei 11 - 20090 Assago (MI) Italy
代理人名称
西诺德牙科设备(佛山)有限公司
代理人注册地址
广东省佛山市南海区狮山镇罗村联和释石工业区
产品名称
牙科X射线机 Dental X-ray System
管理类别
第二类
型号规格
IntraOs 70
结构及组成
产品由X射线管组件(型号:9320201700,其中X射线管型号为RF8G070)、控制器(型号:9330060100 )、圆形限束器(型号:9130000020)、伸缩臂(型号:9315012010)、墙置式支撑件(型号:9310011000)和支撑臂(含4种型号,分别是:9315017100,9315017200,9315017300,9315017400)组成,不含口内X射线影像接收器。产品为墙置式结构。产品的标称电功率为0.49kW;管电压固定为70kV,管电流固定为7mA;加载时间调节范围:0.
适用范围
产品供医疗单位作牙科X射线摄影使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-10-26
有效期至
2020-10-25
变更情况
2016-11-18 “代理人名称:西诺德牙科设备(佛山)有限公司;代理人住所:广东省佛山市南海区狮山镇罗村联和释石工业区”变更为“代理人名称:广州丰诺牙科设备有限公司;代理人住所:广州市萝岗区源祥路108号整栋”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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