微导管Microcatheter
注册证编号
朝日インテック株式会社（ASAHI INTECC CO.,LTD.）
注册人住所
愛知県名古屋市守山区脇田町1703番地1703 Wakita-Cho, Moriyama-Ku, Nagoya, Aichi 463-0024, Japan
生产地址
日本生产地址：愛知県瀬戸市暁町3番地100；泰国生产地址：158/1 Moo5 Bangkadi Industrial Park, Tiwanon Road, Tambol Bangkadi Amphur Muang, Pathumthani 12000, Thailand；越南生产地址：Thang Long Industrial Park, Dong Anh District, Hanoi, Vietnam
代理人注册地址
北京市朝阳区建国门外大街甲24号1007室
结构及组成
该产品包括微导管和塑型针。塑型针由304不锈钢制成。微导管带有铂镍合金不透射线标记，带有亲水涂层，由管体部分、保护套管、保护罩和座组成。制造材料为：管体尖端：聚亚安酯；管体外层和中层：Pebax和三氧化铋；管体内层：聚四氟乙烯；管体编网线：316不锈钢；保护管：Pebax；保护罩：乙烯-醋酸乙烯酯共聚物；座：尼龙12。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，产品有效期3年。
适用范围
产品用于向人体血管系统注入诊断、栓塞或治疗性药剂，以及在腹部、外周和冠状动脉血管中进行超选造影，需搭配合适的导引导管和导丝使用。
变更情况
“注册人名称：朝日インテック株式会社（ASAHI INTECC CO.,LTD.） ”变更为“注册人名称：朝日インテック株式会社（ASAHI INTECC CO.,LTD.） 日本朝日英达科株式会社”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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