肌电诱发电位仪筋電図・誘発電位検査装置MEB-9400シリーズ ニューロパックS1
注册证编号
日本光电工业株式会社日本光電工業株式会社
注册人住所
日本国东京都新宿区西落合1-31-4日本国東京都新宿区西落合1-31-4
生产地址
日本国群马县富冈市七日市486号日本国群馬県富岡市七日市486番地
代理人注册地址
上海市奉贤区环城北路567号(上海市工业综合开发区内)
产品名称
肌电诱发电位仪筋電図・誘発電位検査装置MEB-9400シリーズ ニューロパックS1
结构及组成
该产品由主机DC-940BC、电极连接盒JB-942BK或JB-944BK、隔离电源单元SM-930AK、电线组件、保护接地电缆、USB电缆、脚踏开关RY-482B、台车KD-026A或KD-019A、耳机DR-531B-14（成人用）/DR-531B-15（小儿用）、耳塞YE-103J、ABR用中继线BM-911B、LED护目镜LS-102J、便携式多孔插座SD-910B、中继线BM-001B/BM-002B/BM-121S/BM-115S/BM-211S/BM-215S/BM-800S/BM-840S
适用范围
该产品利用电、声、光的刺激装置，通过肌电图检测、神经传导检测、诱发反应检测（包括体感诱发电位检测、听觉诱发电位检测、视觉诱发电位检测），测定、分析、显示患者在自发或有意识下产生或由刺激诱发的生物电位。该产品可在医院的检查室、手术室、门诊室和一般病房，用于成人、小儿（含婴儿）和新生儿的临床检查。
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2013第2215344号
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2013第2215344号
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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