软性亲水接触镜 Soft Contact Lens
注册证编号
Vision Science Co.,Ltd.
代理人注册地址
上海市闵行区中春路7319号六楼E-10室
产品名称
软性亲水接触镜 Soft Contact Lens
结构及组成
该产品为日戴型软性亲水接触镜。由甲基丙烯酸羟乙酯（HEMA）、二甲基丙烯酸乙二醇酯(EGDMA)等聚合而成，含有染色剂。按颜色分为黑、灰、棕、绿、紫、蓝、褐色。聚丙烯杯或玻璃瓶包装。各参数标称值：含水量：38%，折射率：1.438，透氧系数9.5×10-11(cm2/s) [mLO2/(mL×mmHg)]，-3D镜片透氧量：8.9×10-9(cm/s) [mLO2/(mL×mmHg)]，后顶焦度范围：0.00D～ -10.00D，可见光透过率＞98%。推荐更换周期一年。产品经高压蒸汽灭菌。
适用范围
该产品为日戴型产品，适用于无禁忌症患者近视矫正。
变更情况
2017-02-24 “代理人名称：韩国科尔视有限公司上海代表处；代理人住所：上海市闵行区中春路7319号六楼E-10室 ”变更为“代理人名称：科尔视医疗器械(上海)有限公司；代理人住所：上海市闵行区中春路7319号第三层D-1座 ”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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