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数字X射线成像系统 Digital x-ray imaging system

注册证编号

国械注进20152302443

注册证编号

DRTECH CORPORATION

注册人住所

Suite No.2,3 Floor,29,Dunchondaero541beon-gil,Jungwon-gu,Seongnam-si,Gyeonggi-do,Republic of Korea

生产地址

Suite No.2,3 Floor,29,Dunchondaero541beon-gil,Jungwon-gu,Seongnam-si,Gyeonggi-do,Republic of Korea

代理人名称

上海绮星贸易有限公司

代理人注册地址

上海市浦东新区浙桥路277号3幢308室

产品名称

数字X射线成像系统 Digital x-ray imaging system

管理类别

第二类

型号规格

FLAATZ IS 560

结构及组成

由探测器（FLAATZ 560）、控制盒、开关盒、连接电缆、手动开关及工作站（含软件（FeelDRCS V1，发布版本1.4；FeelDRCS V2，发布版本 2.1；OmniVision，发布版本1.0；三选一））组成。

适用范围

本产品与特定X射线机联合使用，用于获取X射线摄影数字图像。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-08-11

有效期至

2020-08-10

变更情况

2018-02-12 “代理人名称：上海迪爱医疗器械有限公司；代理人住所：上海市闵行区虹莘路3998号20幢908室”变更为“代理人名称：迪爱影像科技（常州）有限公司；代理人住所：武进国家高新技术产业开发区新雅路18号A2号厂房西北三层”。 ,2016-07-28 “代理人名称:上海绮星贸易有限公司；代理人住所:上海市浦东新区浙桥路277号3幢308室”变更为“代理人名称:上海迪爱医疗器械有限公司；代理人名称:上海市闵行区虹莘路3998号20幢908室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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