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超声皮肤影像仪 Ultrasound SkinScanner

注册证编号

国械注进20152231940

注册证编号

tpm, taberna pro medicum Physik und Elektronik in der Medizintechnik GmbH

注册人住所

Im Dorf 15a, 21335 Lüneburg/Germany

生产地址

Im Dorf 15a, 21335 Lüneburg/Germany

代理人名称

北京维迪康泰医疗仪器有限公司

代理人注册地址

北京市密云县河南寨镇滨河工业开发区88号(邮寄地址:北京市朝阳区北辰东路8号汇宾大厦A

产品名称

超声皮肤影像仪 Ultrasound SkinScanner

管理类别

第二类

型号规格

DUB

结构及组成

该产品由主机(DUB)、探头(22MHz)、医用电源适配器、软件、USB加密狗、台车选配件:计算机、打印机组成。

适用范围

该产品适用于皮肤厚度的测量(A模式)和显示皮肤横截面面积（B模式）。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-06-17

有效期至

2020-06-16

变更情况

2017-04-24 “注册人名称:tpm, taberna pro medicum Physik und Elektronik in der Medizintechnik GmbH；代理人名称:北京维迪康泰医疗仪器有限公司；代理人住所:北京市密云县河南寨镇滨河工业开发区88号(邮寄地址：北京市朝阳区北辰东路8号汇宾大厦A702)”变更为“注册人名称:tpm taberna pro medicum GmbH；代理人名称:北京三惟康健科技有限公司；代理人住所:北京市朝阳区北辰东路8号5号楼08F-A0806”。2018-10-19 “注册人名称：tpm taberna pro medicum GmbH ”变更为“注册人名称：tpm taberna pro medicum GmbH 塔伯纳专业医疗器械有限公司”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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