一次性使用三腔针状切开刀MicroKnife XL Triple Lumen Needle Knife
注册证编号
波士顿科学公司Boston Scientific Corporation
注册人住所
300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
生产地址
2546 First Street, Propark, El Coyol, Alajuela, Costa Rica
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
产品名称
一次性使用三腔针状切开刀MicroKnife XL Triple Lumen Needle Knife
结构及组成
该产品是一种三腔括约肌切开刀，末端呈锥形，在末端11-14cm长度范围内，导管直径由7F(2.3 mm)逐渐缩至5.5F(1.8mm)，由切割导丝、导管杆和导管末端组成。该产品能够在开放通道内插入0.035in（0.89mm）的切割丝，同时可通过其它管腔进行注射和/或切割。在内窥镜通过时无需使用探针。该产品可使用导丝辅助置入，也可不使用导丝辅助置入。该产品需连接单极电流，进行于切割。套管末端具有彩色编码、在内窥镜下可视的标记，用于通过内窥镜协助评估导管的插管情况和插入到胆管系统的情况。
适用范围
该产品适用于Vater壶腹和 /或Oddi括约肌的经内窥镜括约肌切开术，还可用于插管和注射造影剂。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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