动力系统 Smith & Nephew Dyonics PowerⅡControl System
注册证编号
Smith & Nephew Inc.Endoscopy Division
注册人住所
150 Minuteman Road Andover, Massachusetts 01810-1031 USA
代理人名称
施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
上海市外高桥保税区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位
产品名称
动力系统 Smith & Nephew Dyonics PowerⅡControl System
结构及组成
由动力主机、手钻、手柄、连接线、夹头、脚踏开关组成。具体请见附页。
适用范围
与特定手术刀片配合使用时，动力系统适用于切除大关节腔、小关节腔和功能性鼻内窥镜手术（PESS)中的软组织和骨组织。PESS应用仅限于那些适用于该操作的小刀片。禁忌症：不宜用于关节僵硬且有关节空间障碍和关节肿胀病人的治疗。
备注
2015年12月22日同意更正注册人住所内容，2015年9月8日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
其他内容
2015年12月22日同意更正注册人住所内容，2015年9月8日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
变更情况
2017-05-02 “代理人住所:上海市外高桥保税区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位”变更为“代理人住所：中国(上海)自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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