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压力泵及其附件(商品名:MEDFLATOR II) MEDFLATOR II Inflation Device with Accessories
注册证编号
国械注进20153540478
注册证编号
Smiths Medical ASD, Inc.
注册人住所
6250 Shier Rings Road Dublin, OH 43016
生产地址
6250 Shier Rings Road Dublin, OH 43016
代理人名称
史密斯医疗器械(北京)有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区东三环中路20号29层
产品名称
压力泵及其附件(商品名:MEDFLATOR II) MEDFLATOR II Inflation Device with Accessories
管理类别
第三类
型号规格
MX1390、MX390
结构及组成
压力泵及其附件(MX1390)由压力泵(MX390)及作为附件Y型防回血接口、导丝旋转控制帽和导丝插入装置组成;其中压力泵由充压装置、三通旋塞和压力软管构成。产品主要组成材料为聚碳酸酯、聚亚安酯、聚甲醛树脂、不锈钢。该装置能产生-1ATM至+25ATM的压力。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品用于PTCA(经皮冠状动脉血管再建法),经皮腔粥样斑块切除术,支架手术和心脏瓣膜成形术中所有关于球囊导管的扩张和加压。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-02-06
有效期至
2020-02-05
变更情况
“代理人住所:北京市朝阳区东三环中路20号楼29层”变更为“代理人住所:北京市朝阳区光华路1号(商业写字楼)南楼30层3018单元”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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