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软性亲水接触镜 Soft Contact Lens
注册证编号
国械注进20153220610
注册证编号
Joowon Innovation Co.,Ltd.
注册人住所
(Chaam-dong)#44,Sureteo 1-gil,Seobuk-gu,Cheonan-si,Chungcheongnam-do
生产地址
#44,Sureteo 1-gil,Seobuk-gu,Cheonan-si,Chungcheongnam-do
代理人名称
镇江美多隐形眼镜有限公司
代理人注册地址
丹阳市麦溪镇芳草经济园富华家具四楼
产品名称
软性亲水接触镜 Soft Contact Lens
管理类别
第三类
型号规格
ChicEye
结构及组成
该产品为日戴型软性亲水接触镜。由甲基丙烯酸-2-羟基乙酯、甲基丙烯酸、乙二醇二甲基丙烯酸酯、N-乙烯基吡咯烷酮及着色剂等聚合而成,着淡蓝色。玻璃瓶包装。各参数标称值:含水量:38%,折射率:1.440,透氧系数标称值:10×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg)),-3D镜片透氧量:11×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg)),后顶焦度范围:-0.50D~ -10.00D,可见光透过率≥95%。推荐更换周期一年。产品经高压蒸汽灭菌。
适用范围
用于无禁忌症患者矫正近视。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-02-10
有效期至
2020-02-09
变更情况
2016-09-27 “代理人名称:镇江美多隐形眼镜有限公司;代理人住所:丹阳市麦溪镇芳草经济园富华家具四楼 ”变更为“代理人名称:江苏贝尔莫眼镜有限公司;代理人住所:丹阳市开发区迎宾路99号”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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