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肩关节手术工具 Shoulder ElITE Instruments

注册证编号

国械注进20152221919

注册证编号

Smith & Nephew Inc.Endoscopy Division

注册人住所

150 Minuteman Road, Andover Massachusetts, 01810-1031, USA

生产地址

130 Forbes Boulevard, Mansfield Massachusetts 02048-1145, USA

代理人名称

施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司

代理人注册地址

中国(上海)自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位

产品名称

肩关节手术工具 Shoulder ElITE Instruments

管理类别

第二类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由闭孔器、缝合钩、导向器、钻头、剪、钳、刀等工具组成，具体详见型号规格列表。

适用范围

该产品为手术工具，用于肩关节关节镜手术。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-06-15

有效期至

2020-06-14

变更情况

2017-02-15 增加型号规格，具体见附件。 2018-04-09 注册人因生产地址变化申请许可事项变更，变化详见附件。2018-04-09 注册人因生产地址变化申请许可事项变更，变化详见附件。2019-03-05 变更产品“72201361 ACCU PASS 传递导丝，单独灭菌包装，10/盒 ”和“72202621 3.8mm 锥形骨锥-一次性使用”的生产地址为130 Forbes Boulevard, Mansfield Massachusetts 02048-1145, USA; B32.1 St2 Zona Franca Coyol Coyol, Costa Rica 20101 COSTA RICA。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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