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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >医用导电膏ゲルエイド
医用导电膏ゲルエイド
注册证编号
国械注进20162214898
注册证编号
日本光電工業株式会社
注册人住所
東京都新宿区西落合1-31-4
生产地址
群馬県富岡市七日市486番地
代理人名称
上海光电医用电子仪器有限公司
代理人注册地址
上海市奉贤区环城北路567号(上海市工业综合开发区内)
产品名称
医用导电膏ゲルエイド
管理类别
第二类
型号规格
Z-101EA
结构及组成
该医用导电膏由丙二醇、氯化钠、乙醇、甘油、椰油酰两性基乙酸钠、黄原胶、道康宁矽油、尼泊金乙酯、柠檬香精、水组成。
适用范围
Z-101EA医用导电膏用于除颤时减少电极与皮肤之间的接触阻抗以及减轻电击可能引起的皮肤电灼伤。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-11-30
有效期至
2021-11-29
变更情况
企业申请增加型号规格，在注册证中型号规格由“Z-101EA”变更为“Z-101EA、Z-101BA”，同时在产品技术要求中变更了相应的内容，具体见技术要求变更对比表。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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