内视镜手术用取物袋 Endo Catch Gold Auto Suture/Endo Catch II Auto Suture Specimen Retrieval Pouch
注册人住所
15 Hampshire Street Mansfield,MA 02048 USA
生产地址
60 Middletown Avenue, North Haven, CT 06473 USA; Building 911-67, Sabanetas Industrial Park,00731 Ponce PUERTO RICO USA; Zona Franca de San Isidro, Carretera San Isidro Km 17, Santo Domingo, DOMINICAN REPUBLIC
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
产品名称
内视镜手术用取物袋 Endo Catch Gold Auto Suture/Endo Catch II Auto Suture Specimen Retrieval Pouch
结构及组成
该产品由标本袋,器械杆和操纵杆三部分组成。标本袋的材料为聚亚安酯，器械杆及弹性环的材料为聚碳酸酯。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品在各种内视镜中，用于组织标本例如阑尾、脾、肺、异位妊娠、胆囊、胆结石、淋巴结、卵巢、小肠的取出。
变更情况
申请人申请变更注册产品标准中有效期期限，由“7. 有效期 在正常贮存条件下，内视镜手术用取物袋的有效期为5年。”变更为“7. 有效期 在正常贮存条件下，内视镜手术用取物袋的有效期为：173049：5年；173050G：3年。”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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