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全自动凝血分析仪Fully Automated Coagulation Analyzer

注册证编号

国械注进20152403379

注册证编号

Sekisui Medical Co., Ltd.

注册人住所

东京都中央区日本桥三丁目13番5号

生产地址

1 Nishinokyo-Kuwabaracho, Nakagyo-ku, Kyoto 604-8511

代理人名称

积水医疗科技(中国)有限公司

代理人注册地址

北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱路17号

产品名称

全自动凝血分析仪Fully Automated Coagulation Analyzer

管理类别

第二类

型号规格

Coapresta 2000

结构及组成

由测定单元、控制单元（测定单元控制电脑、触摸屏、打印机）、软件、传送对应配套元件组合而成。

适用范围

用于对血液进行凝血和抗凝，纤溶和抗纤溶功能的临床检验。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

批准日期

2015-10-26

有效期至

2020-10-25

变更情况

2018-09-20 “注册人名称:Sekisui MedicalCo.,Ltd.；注册人住所:东京都中央区日本桥三丁目13番5号 ”变更为“注册人名称:积水医疗株式会社 SekisuiMedical Co.,Ltd.；注册人住所:东京都中央区日本桥二丁目1番3号（1-3, Nihonbashi 2-chome, Chuo-ku,Tokyo 103-0027 Japan）”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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