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腹腔镜用电极 HF-electrodes

注册证编号

国械注进20153213102

注册证编号

德国宝雅医疗科技集团 Pajunk GmbH Medizintechnologie

注册人住所

Karl-Hall-Straβe1 78187 Geisingen Germany

生产地址

Karl-Hall-Straβe1 78187 Geisingen Germany

代理人名称

北京恒润泰医药科技有限公司

代理人注册地址

北京市西城区西直门南大街2号成铭大厦A座8G室

产品名称

腹腔镜用电极 HF-electrodes

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

本产品电极管材料为不锈钢，表面绝缘层为聚醚醚酮；电极头材料为不锈钢，表面绝缘层为聚酰胺或陶瓷材料。高频使用方式为单极。采用非灭菌包装，可重复使用。产品的分类、参数及描述详见附页。

适用范围

本产品用于腹腔镜下对组织进行凝固、止血和切除。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-09-29

有效期至

2020-09-28

变更情况

2017-12-22 “注册人名称：德国宝雅医疗科技集团 Pajunk GmbH Medizintechnologie”变更为“注册人名称：Pajunk GmbH Medizintechnologie 德国宝雅医疗科技有限公司”。 ,2017-04-26 “代理人住所:北京市西城区西直门南大街2号成铭大厦A座8G室 ”变更为“代理人住所:北京市西城区西直门南大街2号C座1007”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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