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一次性使用锁扣式静脉采血器BD Vacutainer?Eclipse?Signal?Blood Collection Needle

注册证编号

国械注进20153150270

注册证编号

Becton Dickinson and Company

注册人住所

Belliver Industrial Estate, Belliver Way, Roborough, Plymouth, PL6 7BP, United Kingdom

生产地址

Belliver Industrial Estate, Belliver Way, Roborough, Plymouth, PL6 7BP, United Kingdom

代理人名称

碧迪医疗器械(上海)有限公司

代理人注册地址

上海市外高桥保税区富特北路458号三层348部位

产品名称

一次性使用锁扣式静脉采血器BD Vacutainer?Eclipse?Signal?Blood Collection Needle

管理类别

第三类

型号规格

21Gx1.25"(0.8x32mm) 绿色 22Gx1.25"(0.7x32mm) 黑色 21Gx1.25"(0.8x32mm) 带持针器绿色 22Gx1.25"(0.7x32mm) 带持针器黑色

结构及组成

由采血针护帽、采血针、前针座（含可视窗）、锁扣式防护罩、多孔塞、后针座、穿刺针、穿刺针封套、穿刺针护帽(可选)、持针器(可选)和可剥落标签(可选)组成。产品特别的设计，可以让操作者在静脉穿刺中看到针管内的血液回流，以表明针管在静脉血管内，易于采血。射线灭菌，一次性使用。

适用范围

本产品辅助用于从静脉抽取血液样本。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

批准日期

2015-01-26

有效期至

2020-01-25

变更情况

2017-04-01 “代理人住所:上海市外高桥保税区富特北路458号三层348部位 ”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区富特北路458号三层348部位”。 2017-08-03 注册人拟修改产品规格型号描述，以及产品性能参数，产品发生实质性改变。同时，注册人拟申请纠正原标准中错误内容。具体内容详见附件。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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