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取陈旧型血栓导管 Adherent Clot Catheter
注册证编号
国械注进20163774683
注册证编号
Edwards Lifesciences LLC
注册人住所
One Edwards Way Irvine, CA 92614, USA
生产地址
One Edwards Way Irvine, CA 92614, USA; State Road 402, Km 1.4, Industrial Park, 00610-1577 Anasco, PUERTO RICO USA
代理人名称
爱德华(上海)医疗用品有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区英伦路999号14幢楼一层101室
产品名称
取陈旧型血栓导管 Adherent Clot Catheter
管理类别
第三类
型号规格
140806, 140808, 1408010
结构及组成
该产品由导管体和可移动的不透射线的弹簧螺旋丝、延展膜和把柄组成。制造材料:导管体:聚氯乙烯;螺旋丝:302不锈钢;延展膜:乳胶;把柄:ABS和聚碳酸酯。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期27个月。
适用范围
该产品适用于从动脉系统中的自体血管或血管移植物中去除栓子和血栓。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-11-02
有效期至
2021-11-01
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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