肌钙蛋白I测定试剂盒（化学发光法）Access AccuTnI+3
注册证编号
贝克曼库尔特（美国）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA
生产地址
1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318 USA
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室
产品名称
肌钙蛋白I测定试剂盒（化学发光法）Access AccuTnI+3
结构及组成
试剂1a（R1a）：包被有小鼠单克隆抗人心肌钙蛋白I（cTnI）的顺磁性微粒悬浮于三羟甲基氨基甲烷缓冲盐溶液中，含表面活性剂、牛血清白蛋白（BSA）基质、叠氮钠以及ProClin 300。试剂1b（R1b）：氢氧化钠；试剂1c（R1c）：三羟甲基氨基甲烷缓冲盐溶液、表面活性剂、叠氮钠和 ProClin 300；试剂1d（R1d）：小鼠单克隆抗人心肌钙蛋白I（cTnI）碱性磷酸酶结合物稀释于ACES缓冲盐溶液中，含表面活性剂、牛血清白蛋白（BSA）基质、蛋白质（牛、山羊和小鼠）、叠氮钠以及 ProClin
适用范围
本产品用于体外定量测定人血清和血浆中的肌钙蛋白I（cTnI）水平。
备注
原注册证编号：国械注进20142405968
其他内容
原注册证编号：国械注进20142405968
变更情况
2016-09-08 “代理人住所：上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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