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盆底修补网 TiLOOP Products

注册证编号

国械注进20153460656

注册证编号

GfE Medizintechnik GmbH

注册人住所

Hoefener Straβe45 90431 Nuernberg Germany

生产地址

Hoefener Straβe45 90431 Nuernberg Germany

代理人名称

德国pfm医疗集团北京代表处

代理人注册地址

北京市朝阳区东三环北路8号亮马河大厦2座0626室

产品名称

盆底修补网 TiLOOP Products

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品为通过经编工艺制成的网状物，由聚丙烯单纤维丝和钛化物涂层构成，其中钛化合物涂层是通过PACVD（等离子体化学气相沉积法）工艺将四（二甲基氨）钛引入聚丙烯基体。该产品一次性使用，经环氧乙烷灭菌。

适用范围

该产品适用于盆底组织的修复重建，阴道前后壁和阴道穹窿脱垂及脱垂合并病症。各型号具体的适用范围描述见附页。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-02-13

有效期至

2020-02-12

变更情况

“注册人名称:pfm medical titanium gmbh”变更为“注册人名称:pfm medical titanium gmbh 德国pfm医疗集团titanium分公司”。 ,生产场所地址变更为“Südwestpark 42,90449 Nürnberg,Germany ”。,“注册人住所：Hoefener Staβe 45 90431 Nuernberg Germany”变更为“注册人住所:Südwestpark 42, 90449 Nürnberg, Germany”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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